纳武单抗详细信息

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信息说明
关注度:

所有名称:Opdivo| O药 | nivolumab | 纳武单抗

纳武单抗(O药)是一种癌症免疫药物,用于治疗黑色素瘤(皮肤癌),非小细胞肺癌,膀胱癌,肝癌,肾癌,头颈部鳞状细胞癌,结直肠癌,经典霍奇金淋巴瘤,以及尿路上皮癌。

  • 品牌:Opdivo
  • 结构:注射剂/静滴
  • 单位:40mg/4L 100mg/10L
  • 价格:详询客服
  • 注:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱

    药品解决方案

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    简要说明书

    Opdivo纳武单抗说明书
    药物:
    Opdivo纳武单抗
    官方价格参考: 详询客服
    中国上市情况: 已上市
    作用机制: T细胞是免疫细胞的一种,可以特异性杀死对人体有害的靶细胞。然而一些恶性黑色素瘤细胞能够传递信号到T细胞的PD1受体,使T细胞处于无应答状态从而失去攻击恶性黑色素瘤的能力,导致黑色素瘤增长。而 OPDIV0与T细胞上的PD-1受体特异性结合,防止信号从恶性黑色素瘤细胞到达T细胞,使得T细孢能够正常发挥作用。
    治疗: 转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。
    参考用法用量: 单药治疗:240mg,每2周一次或480mg每4周一次。静脉输注给药,输注60分钟以上,按疗程给药直到疾病恶化或出现不可耐受的毒性。
    不良反应: 疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、咳嗽和便秘。此外,Opdivo对人体免疫系统的影响还有可能导致严重的副作用即免疫介导的器官损伤,侵及的健康器官包括肺、结肠、肝、肾、内分泌腺体和大脑。

    纳武单抗简介

    本页面提供纳武单抗简介,如果您在阅读浏览过程中遇到问题或发现错误信息,您可以向我们提出反馈以及建议,我们会第一时间进行资料修正。

    一、纳武单抗是什么药?

    纳武单抗是一种单克隆抗体,能阻断PD-1和它的配体(PD-L1、PD-L2)之间的相互作用。在某些肿瘤中会上调PD-1配体导致肿瘤细胞逃避T淋巴细胞的免疫监视。纳武单抗与PD-1受体结合,通过阻断PD-1/PD-L1通路,激活T细胞识别癌细胞的能力,从而杀死癌细胞。

    二、哪些患者适合使用纳武单抗?

    1.不能切除或已转移的黑素瘤患者:①单药用于BRAF V600野生型的不能切除或已转移的黑素瘤患者②单药用于基因BRAF V600突变阳性的不能切除或已转移的黑素瘤患者③联合易普利姆妈用于不能切除或已转移的黑素瘤患者

    2.黑色素瘤的辅助治疗:用于完全切除后淋巴结转移或远处转移的黑色素瘤患者。

    3.转移性非小细胞肺癌:用于进展的转移性非小细胞肺癌患者或经以铂为基础的方案治疗之后的转移性非小细胞肺癌患者;EGFR或ALK基因组肿瘤畸变患者,在fda批准的治疗中出现疾病进展后,可以使用纳武单抗。

    4.肾细胞癌:用于治疗已经接受过抗血管增生治疗的晚期肾细胞癌患者。

    5.典型霍奇金淋巴瘤(cHL):用于接受过以下治疗后复发或进展的成人典型霍奇金淋巴瘤

    ①.自体造血干细胞移植和色瑞替尼治疗

    ②.3线或其他系统性治疗(包括自体造血干细胞移植)

    6.头颈部癌(HNSCC):纳武单抗用于有疾病进展或在含铂类方案化疗后进展的复发性或转移性头部和颈部鳞状细胞癌患者。

    7.尿路上皮癌:用于以下晚期或局部转移尿路上皮癌:①含铂类化疗期间或之后疾病进展②含铂类的新辅助或辅助治疗期间,在12周内疾病进展。

    8.高度微卫星不稳定癌:用于经氟吡啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的,高度微卫星不稳定或错配修复缺陷的成人和12岁以上儿童的转移性结直肠癌患者

    9.肝细胞癌:用于接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

    三、纳武单抗怎么用?

    推荐剂量:

    1.单药治疗:240mg,每2周一次或480mg每4周一次。静脉输注给药,输注30分钟以上,按疗程给药直到疾病恶化或出现不可耐受的毒性。

    2.联合易普利姆玛:纳武单抗推荐剂量为1毫克/公斤,每3周给4剂,联合用药完成后,给予纳武单抗单药治疗(剂量)。

    剂量调整:根据不良反应的严重程度进行调整,甲亢或甲减不推荐进行剂量调整。

    副作用

    并发症

    纳武单抗耐药

    提供药品及相关疾病耐药资料,专业医学顾问编写,您可以获取相关文档,随时查阅。

    纳武单抗耐药后的应对策略

     

    纳武单抗是转移性或不可切除疾病全身治疗的一线和二线用药,美国药监局临床研究显示,在治疗黑色素瘤患者中,其客观缓解率约达32%,在2-10个月内有效。若患者感觉症状明显加重,应考虑耐药可能并调整用药。


    一.纳武单抗作为一线用药耐药后可选用其他一线治疗方案:
     

    1.换用其他免疫治疗药物:利用PD-L1 作为标记物,决定是否使用抗-PD-1治疗和/或纳武单抗和伊匹单抗联合治疗,纳武单抗耐药后,可选派姆单抗单药治疗或纳武单抗+伊匹单抗联合治疗。与单药相比,纳武单抗+伊匹单抗 的联合治疗,改善了客观有效率及无进展生存期,但毒副反应也显著增加。联合治疗是否改善总生存,目前并不清楚。纳武单抗+伊匹单抗 联合治疗对比单药纳武单抗 或伊匹单抗 的III期临床研究,入组的是未经治疗的初诊的,不能手术的III-IV期黑色素瘤患者。
     

    2.靶向治疗:如BRAF V600活化突变,临床需要早期缓解时优先推荐。
     

    3.联合治疗:①达拉菲尼+曲美替尼②维罗非尼+卡比替尼。未经治疗的初诊的,不能手术的III C-IV期黑色素瘤患者中,BRAF/MEK抑制剂的联合治疗,与单药BRAF抑制剂相比,改善了无进展生存期及有效率,且初期报告显示改善了总生存。 如果存在BRAF / MEK抑制剂联合治疗的禁忌症,推荐单用BRAF抑制剂达拉菲尼或维罗非尼,尤其针对不适合免疫检查点抑制剂的患者。
     

    4.临床试验:目前临床研究证实对肿瘤的免疫性全身治疗具有很大突破,临床试验的主要研究者通常都是在该领域的学科带头人,对疾病各种治疗方法的最新进展都有了解,并且具备该领域最丰富的临床经验,特别是中晚期肿瘤患者参加临床试验的获得受益很明显。美国NCCN临床实践指南推荐患者可以寻找是否有合适的临床研究,参加临床试验,获得最新的治疗方法。
     

    二.纳武单抗作为二线用药耐药后可选用的治疗方案:
     

    1.一线治疗的药物:对于在一线治疗期间或之后快速进展的患者,二线治疗使用一线治疗没用过或和一线治疗不同类的疗法。对于获得疾病控制(CR,PR或SD)且没有发生蓄积的毒性反应,但治疗停止>3月后出现进展/复发,可考虑重新使用一线治疗的药物或使用和一线治疗类似的药物。
     

    2.其他二线治疗:①伊匹单抗单药使用②大剂量重组人白介素-2(IL-2):大剂量IL-2不应用于肝肾功能不全,一般情况差,或合并未治疗或有症状脑转移的患者。 对小的脑转移灶且无明显瘤周水肿带的患者,可考虑进行IL-2治疗。治疗应在医务人员诊疗经验丰富的医疗机构进行。
     

    ③生物化疗④细胞毒药物⑤伊马替尼:针对肿瘤有C-KIT激活突变
     

    3.最佳支持治疗:患者病情进展或靶向BRAF的治疗已经获得最大临床获益,体力状况评分3-4级患者(一般情况差),可进行最佳支持治疗,减轻患者症状,提高生活质量。

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    纳武单抗详细说明书

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    纳武单抗临床指南

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