WHO发布关于在东南亚流通伪造丙肝药物的警告信息

WHO发布关于在东南亚流通伪造丙肝药物的警告信息

本医疗产品警告,涉及在东南亚流通的两种伪造丙肝药物:

Sofosbuvir(索非布韦,400mg)+ Ledipasvir(来地帕韦,90mg)的合剂60mg剂量的Daclatasvir(达卡他韦)

这两种药物都能用于治疗丙肝。30mg剂量的Daclatasvir和固定剂量的Sofosbuvir(400mg) + Ledipasvir(90mg)合剂均在世界卫生组织的基本药物清单上。

 

2016年02月,缅甸的一家非政府组织告知世界卫生组织,他们已经确认发现了这两种药物的伪造药:

 

这两种药物包装上的说明均声称由位于埃及亚历山大(Alexandria)的PHARCO公司(PHARCO Corporation)生产。

在附录中我们列出了这两种伪造药物的照片。我们会进行进一步的实验室分析,以更好地评估其对公共健康造成的威胁。

PHARCO公司就此已作出如下申明,供消费者辨别真伪:

他们并不生产固定剂量的Sofosbuvir(400mg) + Ledipasvir(90mg)合剂。

他们并不生产任何名为LEDSO或DAKAVIR的药物。

他们并不生产60mg剂量的Daclatasvir。

确保所有的医疗产品都来自于真实可靠的渠道是非常必要的。在使用任何药物之前,必须与其生产商仔细核对并确认其真实性及来源渠道。

到目前为止,还没有关于这两种伪造药物所造成严重副作用的报告。但是,如果你已经使用过这两种伪造药物之一,或者你在服用这种药物后出现副作用,请立即向正规的医疗机构寻求建议,并将你的情况报告给本地的公共卫生部门/国家药物管理局/国家药物警戒中心。

如果你手头正好有这两种伪造药物,请不要使用。尽快与一位专业医生取得联系,向其寻求建议,并将你的情况向上述的相关部门报告。

世界卫生组织要求可能受到这两种伪造药物影响的国家加强对药品供应链的监督——在医院、诊所、药店以及其它供应药物的场所实行监督。

世界卫生组织请求各国卫生部门一旦在本国发现这两种伪造药物,立即向世界卫生组织汇报。

附录:

1.伪造的LEDSO

2.伪造的DAKAVIR

专家提醒:

近几年,随着吉利德等制药企业推出的多款革命性丙肝药物,DAA疗法在发达国家已成为丙肝治疗的主流方案,DAA疗法由多种全口服药物组合而成,无需干扰素,治疗的成功率可以达到95%以上。对那些最难治疗的丙肝患者也很有效,例如晚期纤维化和肝硬化患者、同时受到感染的人、以及接受肝脏移植的人。值得注意的是,这些新药组合所需的治疗时间更短(24周以内),副作用更小,不会使那么多人放弃治疗。

但在中国,由于相关新药尚未引进,PR方案(聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林)仍然是当前最常见的治疗方案,但该治疗毒副作用大、疗程长,需要打针,使用不方便,且治愈率仅为44%至70% ,治疗基因1b型的复发率为10% ;另外,有相当比例的患者,如严重肾病,严重肝硬化患者,都不适合使用或无耐受干扰素,因而,很多国内患者将目光转向了海外。

由于目前各类DAA药品均为处方药且在国内尚未上市,国内患者如需购买,目前唯一的正规合法渠道是到已上市国家通过当地医生会诊,开具相应处方并购买药品。当前患者选择较多的方式是通过专业跨境医疗服务机构前往海外国家购买DAA药品。其中,在美国/日本购买一个疗程的药品费用约在8~10万美金,很多患者难以负担,而印度由于其独特的药品专利制度,可以在当地以远低于美日的价格购买到研发企业吉利德授权的正规药品,对患者的经济负担较小,因此赴印度购买丙肝特效药成为了目前国内丙肝患者最热门的选择。

 

中国治疗丙肝未使用吉二代索非布韦,治愈率仅40%;而印度采用丙肝新药吉列德二代、索非布韦等治疗丙肝,丙肝患者治愈率高达95%以上。华印医疗(www.huayinyiliao.com)推出印度丙肝治疗套餐,提供印度顶级医院诊疗,自主购买印度丙肝治疗药(索非布韦、达卡他韦、吉二代)和印度靶向药品一站式国际医疗旅游服务,让患者远离非法代购,杜绝救命假药,重获新生,更可靠更放心, 服务消费全程透明,杜绝假药劣药,价格虚高,违法代购行为。


 

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