多吉美详细信息

药品信息采自印度医院药房,更多信息请扫描旁边二维码获取

信息说明
关注度:

所有名称:多吉美 | 索拉非尼 | 甲苯磺酸索拉非尼片 Sorafenib (Sorafenat®)

多吉美(索拉非尼片),适应症为 1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。

  • 品牌:SORAFENAT
  • 结构:片剂
  • 单位:200MG*120
  • 价格:详询客服
  • 注:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱

    解决方案

    • 3800 印度购药之旅

      已服务 4465 人
      更可靠更放心,服务消费全程透明,杜绝假药劣药,价格虚高,违法代购行为。我们致力于让国内所有家庭...
      查看
    • 临床试验招募

      已发布: 680条招募信息
      怎么找到合适的临床招募? 临床试验招募的信息就像好酒一样,藏在深深的巷子里,因为信息的闭塞,患者...
      查看
    欢迎添加抗癌顾问,我们将解决您在抗癌过程中遇到的所有问题!
  • 免费 只为帮助更多的癌症患者
  • 即时 1对1免费指导,10分钟回复
  • 专业 全方位的药品、疾病、方案指导
  • 方便 随时随地,想问就问
  • 如何添加顾问?

    3分钟快速了解 更多>

    简要说明书

    多吉美|索拉非尼sorafenib (Sorafenat®)说明书
    药物: 多吉美|索拉非尼sorafenib (Sorafenat®)
    印度官方价格参考:

    印度多吉美(约1251元人民币)

    中国上市情况: 多吉美已上市
    靶点: 多吉美靶点VEGFR、DGFR
    治疗:
    1、多吉美治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
    2、多吉美治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
    3、适用于局部复发或转移,进展的,对放射性碘治疗无效的分化型甲状腺癌(DTC)。
    参考用法用量: 索拉非尼多吉美治疗肾细胞癌的推荐剂量为400mg,每天2次,以一杯温开水吞服。多吉美不可与食物同服(多吉美宜在进食1小时前或进食2小时后服药)。
    制药厂商建议,除非多吉美疗效降低或患者不能耐受多吉美毒性反应,否则多吉美可以一直长期使用。若患者出现多吉美不良反应,多吉美给药剂量可降低到400mg,每天1次或隔天1次。
    不良反应: 多吉美常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱等。

    多吉美简介

    本页面提供多吉美简介,如果您在阅读浏览过程中遇到问题或发现错误信息,您可以向我们提出反馈以及建议,我们会第一时间进行资料修正。

    一、多吉美是什么药?
     

    多吉美主要成分为索拉非尼,它是多种激酶的抑制剂,通过抑制那些肝细胞肿瘤、肾细胞肿瘤中起细胞信号的激酶,可抑制肿瘤生长和血管生成。索拉非尼可以抑制多种细胞内(c-CRAF,BRAF和突变BRAF)和细胞表面激酶(KIT,FLT-3,RET,RET / PTC,VEGFR-1,VEGFR-2,VEGFR-3和PDGFR-β)。
     

    二、哪些患者适合服用多吉美?
     

    1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
     

    2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
     

    3、适用于局部复发或转移,进展的,对放射性碘治疗无效的分化型甲状腺癌(DTC)。
     

    三、多吉美怎么吃?
     

    1.推荐剂量:
     

    推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g),每日2次,空腹服用(至少餐前1小时或餐后2小时)。
     

    2.服用方法:
     

    口服,以一杯温开水吞服。
     

    3.治疗时间:
     

    应持续服用直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
     

    4.剂量调整及特殊使用说明:
     

    当需要减少剂量时,可将多吉美剂量下调为400毫克每日一次。 如果需要更多的减少剂量,多吉美剂量下调为每隔一天用400毫克的剂量。


    多吉美常见副作用及处理方法

    • 1、腹泻

      多吉美服用后可能会使肠粘膜受到影响,导致肠道吸收功能降低,轻中度患者可予思密达(蒙脱石散)口服,腹泻次数5-10次以上的严重者或年老体弱者需要进行补液调整水电解质平衡,由医生调整多吉美剂量,减少剂量或暂时停止治疗。

    • 2、皮疹

      首次使用多吉美皮疹量最多,之后随着用药时间增加,皮疹量会逐渐减少。有些患者认为服用药物出现皮疹是排毒,或是对肿瘤起到效果的表现,实际上治疗肿瘤的效果与皮疹量的多少无关。

      处理建议:穿宽松、柔软、低领、棉质的衣服,局部皮肤应避免抓挠,勿用碱性肥皂和刺激性洗涤物及粗糙毛巾擦洗,保持皮肤清洁,外出时避免强烈日光照射,皮肤干燥可涂用润肤剂,全身皮肤瘙痒可口服息斯敏。

      轻度皮疹可以局部涂搽百多邦或者VB6软膏,嘴唇四周可用润唇膏涂抹。中度皮疹可以用克林霉素软膏。重度皮疹需要告知医生是否需要调整用药剂量或停药。

    • 3、脱发

      由于多吉美对毛囊产生一些影响,有些患者有脱发的现象,但大部分都是轻度脱发,不必太紧张,建议尽量留短发以减少物理性作用力原因的脱发;对于严重患者可以考虑使用冰帽,作用原理是热胀冷缩,收缩头皮血管,减少吸收到血的多吉美到达头皮,部分病友反应效果较好;需要注意的是冷敷温度不要太低,建议用毛巾把头部与冰帽隔层处理,以免引起着凉。

    • 4、手足皮肤反应

      手足皮肤反应是多吉美的常见不良反应,通常发生于开始治疗后 1~6 周内,前期症状为掌跖感觉迟钝,有刺痛、烧灼或疼痛感,后出现红斑或大疱,后出现局灶性角化过度。

      防治策略:患者应避免创伤性活动、皮肤压迫或摩擦、穿过紧的鞋子、热水沐浴,在治疗过程中使用加厚鞋垫,穿戴纯棉手套和袜子,每日多次使用润肤剂,必要时封包,可外用尿素/乳酸制剂、止汗药、抗氧化剂、二甲亚砜、尼古丁贴和冷却装置。根据皮肤反应的严重程度中止、暂停或减量是最有效的治疗,皮损在停药或减量后 1~2 周内迅速消失。研究表明口服维生素 E(每次400 mg ,每天两次)、中药桃红四物汤,外用肝素软膏、保湿剂、含神经酰胺的水胶体敷料、糖皮质激素治疗可能有效。

    • 5、恶心、呕吐

      以清淡易消化食物为主,少量多餐,忌辛辣、生冷的食物,少吃甜食和油腻的食物,可以用胃肠道调理类药物口服预防。服药后24小时内就发生呕吐,属于急性呕吐,可以用胃复安及时治疗。


    多吉美耐药

    提供药品及相关疾病耐药资料,专业医学顾问编写,您可以获取相关文档,随时查阅。

    索拉非尼治疗恶性甲状腺癌耐药后的应对策略

     

    索拉非尼(多吉美)主要成分为索拉非尼,它是多种激酶的抑制剂,通过抑制那些肝细胞肿瘤、肾细胞肿瘤中起细胞信号的激酶,可抑制肿瘤生长和血管生成。抑制肿瘤细胞的靶点部位有CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3;抑制肿瘤血管靶点部位的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β。索拉非尼对局部复发不可切除和转移性髓样甲状腺癌和放射性碘治疗无效后的分化型甲状腺腺癌患者较有成效,作为临床实验药物用于分化型甲状腺腺癌可延长患者的生存时间达42个月,美国药监局临床研究显示,索拉非尼出现耐药时间约为11个月,连续用药后或期间如患者明显感觉症状加重,应考虑耐药可能,并调整用药。

    对局部复发不可切除和转移性髓样甲状腺癌和放射性碘治疗无效的分化型甲状腺癌患者,其后续治疗可为:

     

    一、TSH终生抑制治疗

     

    TSH(促甲状腺激素)能够迅速促进甲状腺滤泡上皮细胞增生,左甲状激素片通过抑制TSH水平来治疗甲状腺癌。
     

    二、选择其余临床实验药物治疗方案:

     

    卡博替尼是治疗分化性甲状腺腺癌的临床实验用药之一,当其出现耐药后,可根据患者的情况选择其余的临床实验用药方案,如①凡德他尼 ②乐伐替尼 ③卡博替尼等药物。
     

    三、姑息化疗

     

    方案:①紫杉醇+卡铂 ②多西他赛+阿霉素 ③紫杉醇 ④阿霉素等药物。
     

    四、局部姑息放疗/全身支持治疗

     

    目的是预防和减轻患者的病痛,采取能减轻患者主要症状的干预措施使患者尽可能获得较高的生活质量和延长生存期,我们鼓励甲状腺癌晚期或伴有远处转移的患者进行多学科的全身对症支持治疗和局部姑息放疗。
     

    五、对伴有中枢神经转移的甲状腺癌的治疗方案:

     

    1. 对于孤立性中枢神经病灶,首选神经外科切除或立体定向治疗。

    2. 对于多发性中枢神经病灶,外科切除或放疗(影像引导下放疗)。

    3. 对于进展和/或症状转移性疾病,考虑乐伐替尼或索拉非尼。

    4. 对于FDA不适用于已分化的甲状腺癌患者,当临床实验或其他全身治疗不适用时,对于进展或/和症状性疾病可考虑小分子激酶抑制剂。

    5. 对于进展和/或症状性转移疾病,考虑手术切除转移灶和/或EBRT/IMRT.
     

    六、参加临床试验

     

    目前临床研究对肿瘤分子靶向治疗具有很大突破,肿瘤晚期患者可以寻找适合的临床研究参加临床试验,以获得生活质量的提高和生存期的延长,特别是中晚期肿瘤患者参加临床试验的获得受益很明显。

    多吉美详细说明书

    本页面提供多吉美详细说明书,如果您在阅读浏览过程中遇到问题或发现错误信息,您可以向我们提出反馈以及建议,我们会第一时间进行资料修正。

    详细说明书

    多吉美(甲苯磺酸索拉非尼)

    【多吉美适应症】

    1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。

    2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。

    3、适用于局部复发或转移,进展的,对放射性碘治疗无效的分化型甲状腺癌(DTC)。

    【简介】

    多吉美是一种新型多靶点抗肿瘤药物,多吉美具有双重的抗肿瘤作用,多吉美一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;多吉美另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。多吉美参与了涉及20多种肿瘤的临床研究,超过8000例患者参与了多吉美相关的临床试验。2005年12月20日多吉美获美国FDA快速批准了作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物,多吉美是美国FDA 10年来批准的第一个治疗肾癌的药物。

    2006年6月13日,多吉美用于治疗转移性肝癌适应症又获得美国FDA快速审批资格,目前多吉美用于肝癌治疗的3期临床试验已完成患者入组,正在进行中。此外,多吉美临床研究初步结果表明,索拉非尼多吉美对黑色素瘤、非小细胞肺癌等实体瘤亦有潜在的抗肿瘤效应,多吉美用于转移性黑素瘤、皮肤癌、非小细胞肺癌的临床试验亦在进行中。

    【药理】

    索拉非尼多吉美是一种多激酶抑制剂。多吉美临床前研究显示,索拉非尼多吉美能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶,包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGFR-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。由此可见,索拉非尼多吉美具有双重抗肿瘤效应,多吉美一方面,它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长;多吉美另一方面,它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。

    【药代动力学】

    多吉美与口服溶液相比,索拉非尼多吉美片的相对生物利用度为38%~49%;高脂饮食可使索拉非尼多吉美生物利用度降低29%。索拉非尼多吉美达峰时间约为3小时,多吉美平均消除半衰期约为25~48小时,多吉美血浆蛋白结合率为99.5%。索拉非尼多吉美主要通过肝脏代谢酶CYP3A4进行氧化代谢,以及多吉美通过UGT1A9进行葡萄糖苷酸化代谢。目前已知索拉非尼多吉美有8种代谢产物,其中5种可在索拉非尼多吉美达到稳态后的患者血浆中检测到。索拉非尼多吉美主要以原形物(占总剂量51%)和代谢物方式随粪便排泄,多吉美有部分葡萄糖苷酸化代谢产物(占总剂量19%)随尿液排泄。

    【注意事项】

    建议在索拉非尼多吉美治疗头6周内每周检测一次血压。由于索拉非尼多吉美可增加患者出血的风险,因此,多吉美同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用索拉非尼多吉美。曾经有报道索拉非尼多吉美可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少),所以,即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和化疗)的患者在应用索拉非尼多吉美时应谨慎。活动性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在应用索拉非尼多吉美前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者,在进行化疗后,其感染有可能复发。在服用索拉非尼多吉美期间,患者不宜进行肌肉注射,这主要是因为索拉非尼多吉美可能诱发血小板减少,使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。

    根据索拉非尼多吉美动物实验结果及其作用机制,FDA将多吉美列入妊娠期应用危险性分类D类,因此,孕期女性在服用索拉非尼多吉美期间应采取避孕措施;若在多吉美服药期间怀孕,医生应明确告知患者多吉美对胎儿的危害性。在服用索拉非尼多吉美期间,最好不要进行哺乳。索拉非尼多吉美在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者(CrCl<30ml/min)应慎用索拉非尼多吉美。

    【多吉美药物相互作用】

    索拉非尼多吉美与阿霉素或依立替康合用时,后两者的药时曲线下面积(AUC)将分别增加21%和26%~42%,目前尚不清楚上述现象是否具有临床意义,但一般建议索拉非尼多吉美与上述两种药物合用时应注意密切观察。索拉非尼多吉美与酮康唑合用时较安全。从理论上说,任何能够诱导CYP3A4的药物均能加快索拉非尼多吉美的代谢,降低多吉美血药浓度和多吉美临床疗效。索拉非尼多吉美是CYP2C9的竞争性抑制剂,因此,多吉美有可能会升高其他经CYP2C9代谢的药物的血药浓度。当索拉非尼多吉美与其他治疗范围较窄的CYP2C9底物(如塞来昔布、双氯芬酸、屈大麻酚、THC、苯妥英或磷苯妥英、吡罗昔康、舍曲林、甲苯磺丁脲、托吡酯和华法林等)合用时应注意观察,以防出现多吉美严重不良反应。

    【多吉美不良反应】

    索拉非尼多吉美引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在多吉美临床试验中,多吉美最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼多吉美治疗的患者中,多吉美3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。

    【多吉美剂量及用药】

    索拉非尼多吉美为一种红色、薄膜衣片剂,多吉美规格为每片200mg。索拉非尼多吉美治疗肾细胞癌的推荐剂量为400mg,每天2次,多吉美不可与食物同服(多吉美宜在进食1小时前或进食2小时后服药)。制药厂商建议,除非索拉非尼多吉美疗效降低或患者不能耐受多吉美毒性反应,否则多吉美可以一直长期使用。若患者出现多吉美药物不良反应,索拉非尼多吉美给药剂量可降低到400mg,每天1次或隔天1次。

    【多吉美用药提示】

    患者在多吉美服药之前应仔细阅读多吉美产品说明书及多吉美患者须知。应告知患者在多吉美服药期间必须采取有效避孕措施,以及在多吉美停药至少2周之后方可尝试怀孕。告知患者多吉美最好空腹服药。若患者忘记多吉美服药,下一次多吉美服药时也无需加大多吉美剂量。当患者在多吉美服药期间出现手足部皮疹,应及时联络医生进行相应处理。

    【多吉美贮藏】

    多吉美低于25℃密封保存,请将多吉美药物放到儿童触及不到的地方。

    【多吉美规格】

    多吉美60片/盒,多吉美铝铝包装

    【多吉美有效期】

    多吉美有效期30个月

    【多吉美执行标准】

    多吉美进口药品注册标准JX20060053

    【多吉美进口药品注册证号】

    多吉美H20060296

    【多吉美厂家】

    多吉美|北京拜耳医药保健有限公司

    多吉美临床指南

    提供药品及相关疾病临床指南资料,专业医学顾问编写,您可以获取相关文档,随时查阅。

    联系我们