飞尼妥详细信息

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信息说明
关注度:

所有名称:依维莫司 | 飞尼妥 | Everolimus (Afinitor®/EVERTOR)

依维莫司|飞尼妥适用于用舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。

  • 品牌:EVERTOR
  • 结构:片剂
  • 单位:5MG*10片/10MG*10片
  • 价格:详询客服
  • 注:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱

    药品解决方案

    肿瘤新药临床试验招募

    怎么找到合适的临床招募? 对于因为靶向治疗无效或者是无药可用的病人来讲,我们是鼓励患者积极参与临床试验当中的。现在有很多国内外的专家都推荐,因为临床试验都是有国家药监局获批之后,由正规医院开展的一项临床医学研究。而且很多临床试验的药物都是比较新的疗法,可能会让参与临床试验的患者从新药中获益的。

    • 已发布:596条 试验项目
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    简要说明书

    依维莫司|飞尼妥Everolimus (Afinitor®/EVERTOR)说明书
    药物: 依维莫司|飞尼妥Everolimus (Afinitor®/EVERTOR)
    印度官方价格参考:

    印度飞尼妥

    飞尼妥5mg:19777卢比(约2150元人民币)
    飞尼妥10mg:29666卢比(约3225元人民币)
    中国上市情况: 飞尼妥已上市
    靶点: 飞尼妥靶点mTOR
    治疗: 飞尼妥医院发生内脏转移的绝经后HR+HER2-乳腺癌,晚期转移性肾细胞癌
    不良反应: 飞尼妥的副作用涉及食欲缺乏、腹泻、疲乏、皮疹、感染和口腔溃疡。FDA 强调,65 岁以上的妇女,在接受治疗时需要严格监测,因为与年轻女性相比,她们较易产生严重的副作用。

    飞尼妥简介

    本页面提供飞尼妥简介,如果您在阅读浏览过程中遇到问题或发现错误信息,您可以向我们提出反馈以及建议,我们会第一时间进行资料修正。

    依维莫司

    AFINITOR是片剂

    AFINITOR DISPERZ是口腔悬浮液

     

    一.依维莫司是什么
     

    依维莫司是一种mTOR的抑制剂(雷帕霉素哺乳动物靶点),PI3K/AKT通路下游的一种丝氨酸苏氨酸激酶。在几种人癌中mTOR失调控。依维莫司结合至细胞内蛋白,FKBP-12,导致一种抑制剂性复合物形成和mTOR激酶活性的抑制。依维莫司减低S6核糖体蛋白激酶(S6K1)的活性和真核生物延伸因子4E-结合蛋白(4E-BP), mTOR的下游效应器,涉及蛋白质合成。此外,依维莫司抑制缺氧-可诱导因子的表达(如,HIF-1)和减低血管内皮生长因子(VEGF)的表达。在体外和/或体内研究中通过依维莫司mTOR的抑制作用曾显示减低细胞增殖,血管生成和葡萄糖摄取。

     

    二.依维莫司治什么
     

    1. 激素受体阳性,her2阴性乳腺癌

    依维莫司联合依西美坦,用于激素受体阳性,HER2阴性的绝经后妇女,并且用来曲唑阿那曲唑治疗失败后的乳腺癌患者。

    2. 神经内分泌瘤

    依维莫司适用于成人患者,治疗不可切除,局部进展或转移性的胰腺源性进行性神经内分泌肿瘤(PNET)。

    依维莫司适用于成人患者,治疗进展,分化良好,非功能性的胃肠道(GI)或肺部起源的,不可切除、局部进展或转移性神经内分泌瘤,。

    使用限制:依维莫司不适用于治疗功能性类癌肿瘤患者

    3. 舒尼替尼索拉非尼治疗失败后的肾细胞癌

    4. 结节性硬化症(TSC)-相关肾血管平滑肌脂肪瘤

    依维莫司适用于成人患者,治疗不需要立即手术的肾血管平滑肌脂肪瘤和TSC。

    5. 结节性硬化症复合物(TSC)-相关的肾血管肌脂肪瘤

    依维莫司适用于成人和1岁以上儿童,治疗需要治疗性干预但不能根治性切除的结节性硬化症(TSC)-相关的室管膜巨细胞星形细胞瘤(SEGA)。

    6. 结节性硬化症复合物(TSC)-相关发作性癫痫

    AFINITOR DISPERZ适用于成人和2岁及以上的儿童,作为结节性硬化症复合物(TSC)-相关的部分发作性癫痫的辅助治疗。

     

    三.依维莫司怎么吃
     

    重要剂量信息:

    AFINITOR和AFINITOR DISPERZ是两种不同的剂型。 根据指示选择推荐的剂型。不要联合AFINITOR和AFINITOR DISPERZ来达到总剂量。

    肝损伤患者或服用P糖蛋白(P-gp)和CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者需要调整剂量。

     

    推荐剂量:

    1. 激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌

    依维莫司的推荐剂量为10mg,口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

    2. 神经内分泌肿瘤(NET)

    依维莫司的推荐剂量为10mg,口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

    3.肾细胞癌(RCC)

    依维莫司的推荐剂量为10mg,口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

    4.结节性硬化症复合物(TSC)-相关的肾血管肌脂肪瘤

    依维莫司的推荐剂量为10mg,口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

    5.结节性硬化症复合物(TSC)-相关的室管膜细胞星形细胞瘤(SEGA)

    依维莫司的推荐剂量为4.5 mg/m2 ,口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。6.结节性硬化症复合物(TSC)-相关发作性癫痫

    依维莫司的推荐剂量为5 mg/m2 ,口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

     

    剂量调整:

    1.推荐的治疗药物监测时间:

    事件 评估药物浓度时间
    开始服用 1-2周
    剂量调整 1-2周
    在AFINITOR和AFINITOR DISPERZ
    之间切换
    1-2周
    使用或中断P糖蛋白和中度CYP3A抑制剂 2周
    使用或中断P糖蛋白和强CYP3A诱导剂 2周
    肝功能的改变 2周
    稳定剂量伴身体表面积改变 每3-6个月
    稳定剂量且身体表面积无变化 每6-12个月

    2.根据不良反应调整剂量

    不良反应 严重程度 剂量调整
    非感染性肺炎 2级
     
     
     
     
     
    3级
     
     
     
     
    4级
    停药直到不良反应改善为0-1级,之后剂量减半给药,若减半后的剂量低于最低剂量,则不减半改为隔日一次。
    若四周内不良反应无法改善到1级,则永久停药。
     
    停药直到不良反应改善为0-1级,之后剂量减半给药,若减半后的剂量低于最低剂量,则不减半改为隔日一次。
    若四周内不良反应无法改善到1级,则永久停药。
    若再次出现3级不良反应,永久停药。
     
    永久停药
    口腔炎 2级
     
     
     
     
    3级
     
     
    4级
    停药直到不良反应改善为0-1级,之后相同剂量继续给药,若再次发生2级不良反应,停药直到不良反应改善为0-1级,剂量减半给药,若减半后的剂量低于最低剂量,则不减半改为隔日一次。
     
    停药直到不良反应改善为0-1级,之后剂量减半给药,若减半后的剂量低于最低剂量,则不减半改为隔日一次。
    永久停药
    代谢改变(高血糖或血脂异常) 3级
     
     
     
    4级
    停药直到不良反应改善为0级、1级或2级,之后剂量减半给药,若减半后的剂量低于最低剂量,则不减半改为隔日一次。
     
    永久停药
    其他非血液性毒性 2级
     
     
     
     
    3级
     
     
     
     
    4级
    如果毒性不可耐受,停药直到不良反应改善为0或1级,之后相同剂量给药。若再次发生2级不良反应,停药直到不良反应改善为0-1级,剂量减半给药,若减半后的剂量低于最低剂量,则不减半改为隔日一次。
     
    停药直到不良反应改善为0-1级,之后剂量减半给药,若减半后的剂量低于最低剂量,则不减半改为隔日一次。
    若再次出现3级不良反应,永久停药。
    永久停药
     血小板减少 2级
     
     
    3或4级
     
    停药直到不良反应改善为0或1级,之后相同剂量给药。
     
    停药直到不良反应改善为0-1级,剂量减半给药,若减半后的剂量低于最低剂量,则不减半改为隔日一次。
    中性粒细胞减少
     
    3级
     
     
    4级
    停药直到不良反应改善为0、1、2级,之后相同剂量给药。
     
        停药直到不良反应改善为0、1、2级,剂量减半给药,若减半后的剂量低于最低剂量,则不减半改为隔日一次。
    发热性中性粒细胞减少 3级
     
     
     
    4级
    停药直到不良反应改善为0、1、2级并且无发热,剂量减半给药,若减半后的剂量低于最低剂量,则不减半改为隔日一次。
     
    永久停药

    3. 肝损害的剂量调整

    指征  
    乳腺癌、神经内分泌瘤肾细胞癌、结节性硬化症(TSC)-相关肾血管平滑肌脂肪瘤
     
     
    1.      轻度肝损伤(Child-Pugh 分级A)-每日一次,口服7.5毫克;如果每天服用7.5毫克不能耐受,则每天剂量可减少到5毫克。
    2.      中度肝损伤(Child-Pugh 分级B)-每日一次,口服5毫克;如果每天服用5毫克不能耐受,则每天剂量可减少到2.5毫克。
    3.      严重的肝脏损伤(Child-Pugh 分级C)如果预期的益处大于风险,可口服2.5毫克,每日一次,不要超过2.5毫克。
    结节性硬化症复合物(TSC)-相关发作性癫痫 1.      严重的肝脏损伤(Child-Pugh 分级C):2.5毫克,口服,每日一次
    2.      根据依维莫司推浓度调整剂量

    4.联合P糖蛋白(P-gp)和CYP3A4抑制剂时剂量调整
    避免依维莫司联合P糖蛋白(P-gp)和CYP3A4抑制剂使用
    避免摄入葡萄柚和西柚汁
    必须联用时按下表减量

    指征 剂量调整
    乳腺癌、神经内分泌瘤肾细胞癌、结节性硬化症(TSC)-相关肾血管平滑肌脂肪瘤
     
     
    1.      减少到2.5毫克,每天一次
    2.      如患者耐受,可增加到5毫克,每天一次
    3.      若抑制剂停用3天后,可恢复原先的剂量
    结节性硬化症复合物(TSC)-相关发作性癫痫 1.      每日剂量减半
    2.      若减半后的剂量低于最低剂量,则不减半改为隔日一次。
    3.      若抑制剂停用3天后,可恢复原先的剂量
    4.      在使用或停用抑制剂时需评估药物浓度

    5.联合P糖蛋白(P-gp)和CYP3A4诱导剂时剂量调整
    避免联合使用依维莫司和金丝桃
    联合P糖蛋白(P-gp)和CYP3A4诱导剂时按下表增加依维莫司剂量

    指征 剂量调整
    乳腺癌、神经内分泌瘤肾细胞癌、结节性硬化症(TSC)-相关肾血管平滑肌脂肪瘤
     
     
    1.   有金丝桃替代物时不联用
    2.   必须联用时,可加倍剂量(以5mg或更少的增量多次调整)
    3.若诱导剂停用5天后,可恢复原先的剂量
    结节性硬化症复合物(TSC)-相关发作性癫痫 1.      必须联用时,可加倍剂量(以5mg或更少的增量多次调整)
    2.      在已经接受了强CYP3A4诱导治疗的患者中加入另一种强力CYP3A4诱导物可能不需要额外的剂量调整
    3.      在使用或停用抑制剂时需评估药物浓度
    4.      所有诱导剂停用5天后,可恢复原先的剂量

     

    依维莫司(飞尼妥)的不良反应和处理办法

    • 1、口腔炎

      口腔清洁、湿润,早、晚用软毛刷刷牙,餐后漱口,轻度可以用盐水或康复新液含漱口,必要时可以用西瓜霜散粉涂抹在溃疡表面。

    • 2、感染

      防寒保暖,热天避免空调直吹,流感季节避免到处活动,避免过度劳累,避免熬夜,保证睡眠,调节好情绪等。加强身体营养支持。增强机体免疫力。及时复查血常规,及时正确给予粒细胞集落刺激因子(升白针),可迅速提升白细胞、预防感染的发生。

    • 3、疲劳

      服药3周后会感觉疲倦,这是一种暂时的副作用。下列建议能帮助患者减轻疲劳和乏力感:白天小睡或休息片刻;维持正常的睡眠时间;将活动安排在精力最充沛的时候;只做自己力所能及的事情,必要时向他人求助;平衡膳食、多饮流质;进行一些让自己放松的活动,如听音乐或阅读。

    • 4、腹泻

      服用后可能会使肠粘膜受到影响,导致肠道吸收功能降低,轻中度患者可予思密达(蒙脱石散)口服,腹泻次数5-10次以上的严重者或年老体弱者需要进行补液调整水电解质平衡,由医生调整多吉美剂量,减少剂量或暂时停止治疗。

    • 5、咳嗽

      早晨或喝水后不久,偶有极少量粘痰粘附喉咙,难以清除;偶然会喉咙突然觉痒而发生呛咳;应对办法是含服“复方甘草片”,缓慢咽下口腔里渐溶出的药汁。

    • 6、皮疹

      首次使用凡德他尼皮疹量最多,之后随着用药时间增加,皮疹量会逐渐减少。有些患者认为服用药物出现皮疹是排毒,或是对肿瘤起到效果的表现,实际上治疗肿瘤的效果与皮疹量的多少无关。

      建议穿宽松、柔软、低领、棉质的衣服,局部皮肤应避免抓挠,勿用碱性肥皂和刺激性洗涤物及粗糙毛巾擦洗,保持皮肤清洁,外出时避免强烈日光照射,皮肤干燥可涂用润肤剂,全身皮肤瘙痒可口服息斯敏。

      轻度皮疹可以局部涂搽百多邦或者VB6软膏,嘴唇四周可用润唇膏涂抹。中度皮疹可以用克林霉素软膏。重度皮疹需要告知医生是否需要调整用药剂量或停药。

      针对皮肤不良反应的推荐治疗包括皮质激素、四环素、皮肤保湿剂。

    • 7、恶心、呕吐、厌食

      以清淡易消化食物为主,少量多餐,忌辛辣、生冷的食物,少吃甜食和油腻的食物,可以用胃肠道调理类药物口服预防。服药后24小时内就发生呕吐,属于急性呕吐,可以用胃复安及时治疗。

    • 8、水肿

      可以抬高患肢,躺卧时应用枕将手臂垫高至肩水平。如为下肢水肿,坐位时将腿抬高至髋水平,夜间需将床尾抬高 5 ~8厘米 。也可静注呋塞米。肿胀的皮肤易受损伤和感染,教导病人注意保护皮肤,进行家务劳动时需戴手套,如有破损及时进行伤口处理,预防感染。

    • 9、呼吸困难

      患者治疗期间如果出现突然的呼吸困难,并伴有发烧、咳嗽等症状明显加重的情况,必须马上停用本品,并就医确诊。查明原因,排除间质性肺病后才可继续服药。排除间质性肺病后,可通过一些辅助疗法(如:肺活量锻炼、气功、呼吸操、吸氧)等方式改善呼吸困难症状。

    并发症

    飞尼妥耐药

    提供药品及相关疾病耐药资料,专业医学顾问编写,您可以获取相关文档,随时查阅。

    肾癌患者使用依维莫司(飞尼妥)耐药后的应对策略

     

    依维莫司(飞尼妥),适用于用舒尼替尼索拉非尼治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。依维莫司作用机制主要包括免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用。根据美国药监局临床研究显示,在接受依维莫司治疗晚期肾细胞癌的患者中,连续用药5个月左右极少出现耐药现象,5个月左右后患者可能明显感觉症状加重,需考虑耐药的可能,并调整后续治疗。

    对于复发或Ⅳ期不可手术切除的肾癌患者,使用依维莫司耐药后该如何应对呢?(按类别及优选排序)
     

    一、组织学以透明细胞癌为主:

     

    1、一线治疗:(1)临床试验。

    (2)1类推荐:帕唑帕尼;舒尼替尼;贝伐单抗+IFN;对于预后差的患者,可选用替西罗莫司(1类药物已有耐药的可选用其他1类药物)。

    (3)阿西替尼;一般状态良好且脏器功能正常的患者,高剂量IL-2或苏拉菲尼。

    2、后续治疗:(1)临床试验。

    (2)1类药物推荐:卡博替尼;纳武单抗;阿昔替尼;(1类药物已有耐药的可选用其他1类药物)。

    (3)帕唑帕尼;索拉菲尼;舒尼替尼(单独选择)。

    (4)2类药物推荐:贝伐单抗;一般状态良好且脏器功能正常的患者,高剂量IL-2;除预后差的患者,其他风险组的选择性患者可选用替西罗莫司(2类药物已有耐药的可选用其他2类药物)。
     

    二、组织学以非透明细胞癌为主的全身治疗:

     

    (1)临床试验(首选)。

    (2)舒尼替尼。

    (3)阿昔替尼;贝伐珠单抗;卡博替尼;厄洛替尼;纳武单抗;帕唑帕尼;索拉菲尼(单独选择)。

    特殊情况用药:替西罗莫司(预后差的患者1类推荐,其他风险组2A类推荐)。

    上述方法均可延长晚期肾癌的生存时间,各有优缺点,根据患者的自身情况选择最合适的治疗方案。
     

    三、最佳支持治疗:

     

    1、当患者经历过多轮的治疗均效果不佳时,再继续予以强烈的抗肿瘤治疗,收益甚微,反而会因为抗肿瘤药物的毒副反应增加痛苦,加速病情进展。这时,建议采用最佳支持治疗。

    2、最佳支持治疗即不进行积极的抗肿瘤治疗,而以辅助支持治疗为主,其目的是提高患者的生存质量。如控制疼痛、改善焦虑、辅助睡眠、心理治疗、补充营养、人文关怀等等,在生命的终末期,尽可能地减轻痛苦。

    3、晚期肾癌不推崇姑息性放化疗、姑息性手术,当分子靶向治疗及细胞因子治疗收效甚微时,即采用最佳支持治疗。

    4、患者既往接受过,帕唑帕尼,舒尼替尼,贝伐单抗+IFN,替西罗莫司等为基础的治疗,后续治疗卡博替尼,纳武单抗,阿西替尼,等为基础的治疗也无明显受益后,可选用姑息性放疗、转移灶切除、二磷酸盐或RANK配体抑制剂治疗骨转移。
     

    四、临床试验:

     

    目前临床研究证实对肿瘤的免疫性全身治疗具有很大突破,患者既往接受过帕唑帕尼,舒尼替尼,贝伐单抗+IFN,替西罗莫司等为基础的治疗,后续治疗卡博替尼,纳武单抗,阿西替尼,等为基础的治疗也无明显受益后,可以寻找适合的临床研究参加临床试验,以获得最新的治疗药物和方法。
     

    胰腺癌患者使用依维莫司(飞尼妥)耐药后的应对策略

     

    依维莫司(飞尼妥),适用于成年患者进展期胰腺神经内分泌肿瘤的治疗。依维莫司作用机制主要包括免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用。根据美国药监局临床研究显示,在接受依维莫司治疗胰腺神经内分泌肿瘤的患者中,连续用药11个月左右极少出现耐药现象,11个月左右后患者可能明显感觉症状加重,需考虑耐药的可能,并调整后续治疗。
     

    一、胰腺神经内分泌肿瘤患者,使用依维莫司耐药后该应对呢?

     

    1、手术治疗:

    手术是胰腺神经内分泌肿瘤患者的主要治疗手段,也是目前唯一可能治愈胰腺神经内分泌肿瘤患者的方法,手术目的是争取切除肿瘤,将第一站淋巴结完全清除。
     

    2、药物治疗:

    (1)生长抑素类药物:生长抑素类药物治疗胰腺神经内分泌肿瘤的客观有效率不足10%,但疾病控制率可达50%~60%。生长抑素类药物可用于进展缓慢的胰腺神经内分泌肿瘤(G1级和G2级)和生长抑素受体阳性的胰腺神经内分泌肿瘤(G3级)的治疗,且不良反应较小。

    (2)分子靶向药物:舒尼替尼和依维莫司对晚期和转移性胰腺神经内分泌肿瘤具有较好的疗效及耐受性。舒尼替尼是多靶点酪氨酸激酶抑制剂;依维莫司是口服的mTOR抑制剂,两药均可延长胰腺神经内分泌肿瘤患者的无肿瘤进展生存期。

    (3)化疗:链脲霉素联合氟尿嘧啶和(或)表柔比星治疗晚期或转移性中低分化胰腺神经内分泌肿瘤的客观有效率为35%~40%。替莫唑胺单药或联合卡培他滨对转移性胰腺神经内分泌肿瘤也有一定疗效。氟尿嘧啶或卡培他滨联合奥沙利铂或伊立替康等方案也可以作为胰腺神经内分泌肿瘤二线治疗的选择。
     

    3、辅助治疗

    (1)不常规推荐对根治术后的G1级和G2级患者常规给予长效生长抑素、化疗或分子靶向药物等辅助性药物治疗;

    (2)对有肿瘤复发高危因素的患者,如淋巴结转移、血管内癌栓、切缘阳性,可考虑进行辅助治疗。

    (3)对根治术后病理报告为G3级的患者,可按照导管腺癌的治疗原则给予全身辅助治疗和(或)局部治疗。

    (4) 对初始合并转移的胰腺神经内分泌肿瘤,转移灶和原发灶均获得R0切除时,因复发率高,建议给予辅助治疗预防复发。

    (5)采用何种治疗方法或药物,目前尚无成熟方案。

    上述方法均可延长胰腺神经内分泌肿瘤的生存时间,各有优缺点,根据患者的自身情况选择最合适的治疗方案。

     

    二、支持治疗:

     

    对有,腹痛,黄疸,恶心呕吐,消瘦乏力等症状的患者可进行对症支持治疗。
     

    三、临床试验:

     

    目前临床研究证实对肿瘤的免疫性全身治疗具有很大突破,患者既往接受过生长抑素类药物为基础或分子靶向药物等为基础的治疗,后续化疗也无明显受益后,可以寻找适合的临床研究参加临床试验,以获得最新的治疗方法。
     

    依维莫司用于乳腺癌耐药后的应对措施

     

    依维莫司与依西美坦联合用于复发或Ⅳ期乳腺癌的内分泌治疗,常用于绝经后患者。ER阳性、HER2阴性的患者12个月内出现进展,或使用非甾体类芳香化酶抑制剂时出现进展,或使用他莫昔芬的任何时候出现进展,也可考虑依维莫司与依西美坦联合治疗。依维莫司与依西美坦联合使用,在7个月内极少出现耐药的现象,若患者连续使用7个月后或患者明显根据症状加重,应考虑耐药的可能并调整后续治疗。
     

    一、选用其他未耐药的内分泌治疗

     

    1. 非甾体类芳香化酶抑制剂(阿那曲唑来曲唑)

    2. 甾体类芳香化酶灭活剂(依西美坦)

    3. 帕博西布 +来曲唑

    4. 帕博西布 +氟维司群(1类推荐)3

    5. 氟维司群4

    6. 他莫昔芬或托瑞米芬

    7. 醋酸甲地孕酮

    8. 氟甲睾酮

    9. 乙炔雌二醇
     

    二、选用化疗方案

     

    1. 首选单药方案:①蒽环类•:阿霉素、聚乙二醇脂质体阿霉素②紫杉类: 紫杉醇③抗代谢药:卡培他滨、 吉西他滨

    2. 其它单药方案:环磷酰胺、卡铂、多西他赛、白蛋白结合紫杉醇、顺铂、表柔比星、 伊沙匹隆

    3.联合化疗方案:

    • CAF/FAC(环磷酰胺/阿霉素/氟尿嘧啶)

    • FEC(氟尿嘧啶/表柔比星/环磷酰胺)

    • AC(阿霉素/环磷酰胺)

    • EC(表柔比星/环磷酰胺)

    • CMF(环磷酰胺/甲氨蝶呤/氟尿嘧啶)

    • 多西他赛/卡培他滨

    • GT(吉西他滨/紫杉醇)

    • 吉西他滨/卡铂

    • 紫杉醇/贝伐珠单抗
     

    三、姑息治疗

     

    连续3线靶向治疗无获益或ECOG体能状态≧3,考虑不再进一步行细胞毒性治疗,改用姑息治疗。
     

    四、临床试验

     

    乳腺癌晚期患者出现靶向治疗无效且无其他治疗方案,可以寻找是否有合适的临床研究,目前临床研究证实对肿瘤的免疫性全身治疗具有很大突破,肿瘤晚期患者参加临床研究试验,以获得最新的治疗方法。

     

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    飞尼妥详细说明书

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    详细说明书

    依维莫司|飞尼妥Everolimus (Afinitor®/EVERTOR)说明书

     

    【简介】

    飞尼妥英文名称:everolimus

    飞尼妥别名:依维莫斯

    飞尼妥CAS号:159351-69-6[1]

    飞尼妥沸点:998.7°C at 760 mmHg

    飞尼妥闪点:557.8°C

    飞尼妥蒸汽压:0mmHg at 25°C

    依维莫司飞尼妥是西罗莫司(sirolimus,西罗莫司又称雷帕霉素,即rapamycin)的衍生物,故依维莫司又称40-O-(2-羟乙基)-雷帕霉素,或40-O-(2-羟乙基)-西罗莫司。

     

    【临床应用】

    依维莫司飞尼妥临床上主要用来预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。飞尼妥作用机制主要包括免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用。飞尼妥常与环孢素等其他免疫抑制剂联合使用以降低毒性。

    与西罗莫司相比,依维莫司飞尼妥的药物代谢动力学更加优越。

    依维莫司飞尼妥由瑞士诺华公司(Novartis)最先研制开发,飞尼妥有片剂和分散片等剂型。飞尼妥商品名Certican。飞尼妥2003年首次在瑞典上市,飞尼妥在2006年已全面占领欧洲市场。

    此外,除了肾细胞癌,依维莫司飞尼妥也正在进行对神经内分泌肿瘤、淋巴瘤、其他癌症以及结节性硬化症的研究,飞尼妥可作为单一制剂或者与现有的癌症治疗方法合用。 飞尼妥作为研究药物,依维莫司飞尼妥的飞尼妥安全性和飞尼妥有效性还没有在肿瘤领域完全建立起来,飞尼妥现在正处于严格控制和监测进行的飞尼妥临床试验阶段。飞尼妥这些试验的设计是为了更好地理解该化合物的潜在效益以及相应的风险。飞尼妥由于临床试验的不确定性,现在还不能确保依维莫司飞尼妥可以作为肿瘤适应症的药品在全球范围商业出售。

    依维莫司飞尼妥目前(2010年)被批准的商品名Certican. 用于预防心脏和肾移植患者的器官排异。飞尼妥在2003年在欧洲首次获得批准,飞尼妥目前(2010年)在超过60个国家有售。

    飞尼妥临床指南

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