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丙肝市场爆发在即,新型药入局

华印医疗 2016-07-20 10:56:26 浏览
  • 丙肝新药市场
摘要: 国家卫生计生委疾病预防控制局统计,我国丙肝每年的发病人数约为20万,并每年呈上升趋势。

全球有1.3亿到1.5亿人患有丙肝慢性感染,大部分慢性感染者会出现肝硬化或肝癌。每年大约有50万人死于与丙肝相关的肝脏疾病。丙肝病毒可引起急、慢性感染,约有15-45%的感染者在没有得到任何治疗情况下可在感染6个月之内自行将病毒清除。其余55–85%的感染者会发生慢性丙肝病毒感染。在这些慢性丙肝病毒感染人员中,20年内出现肝硬化的危险为15–30%。

 

丙肝患者临床需求远未被满足

 

国家卫生计生委疾病预防控制局统计,我国丙肝每年的发病人数约为20万,并每年呈上升趋势。而根据专家及国家公共机构公开发表的数据,对我国HCV患者人数进行测算。一般人群以2014年人口13.68亿、感染率0.43%计算,HCV患者人数为590万。加上官方公布数据中的几类高危人群,约有170万HCV感染者。以上合计760万人。根据美国药品及医疗保健品市场调研公司Decision Resources预测中国的HCV市场价值在2015年达到2.47亿美元,折算成人民币约15亿元市场容量。

国内丙肝患者

 

丙肝患者测算

 

全口服丙肝药物上市,改变丙肝治疗现状

 

最初丙肝的治疗药物为干扰素类产品,由于干扰素为注射剂,使用不方便,而且价格昂贵,副作用大,持续病毒学应答率低,远未满足临床需求。抗丙肝药物波普瑞韦和特拉匹韦的上市,虽然使持续病毒学应答率有所提高,但仍需要与干扰素联合使用。2013年,吉利德的新型口服抗丙肝药物sofosbuvir获得了批准后,完全改变了丙肝患者的治疗方式,使治愈率达到了90%以上。随后艾伯维、百时美施贵宝等全球大型企业也加入了竞争,致力于DAA(联合新型直接抗病毒药物)的开发,彻底摆脱干扰素,使治愈率提高到了近100%,DAA也成为目前治疗丙肝的主要方式。

丙肝药物发展

目前有9种新型直接抗丙肝产品获得批准,吉利德的sofosbuvir是第一个上市药物,艾伯维、百时美施贵宝等企业的产品也陆续上市,给患者提供了更多的治疗选择。

 

丙肝药物品种

 

吉利德遥遥领先,后来企业竞争激烈

 

根据各公司年报统计,吉利德在丙肝市场的占有率远远高于其他企业。艾伯维和百时美施贵宝为后来企业,但其销售额增长率远不如吉利德公司,近期很难撼动目前吉利德的霸主地位。强生在丙肝领域的布局缺陷,2015年销售额大幅下降,市场前景堪忧。

 

丙肝药物市场

 

Sofosbuvir遥遥领先, 联合药物奋起直追

 

根据IMS统计,丙肝领域竞争品种陆续上市,sofosbuvir销售额遥遥领先,不可超越,而Simeprevir却在竞争中失去地位,销售额有下降的趋势。联合用药品种是未来市场的增长热点,汤森路透一致性分析预测sofosbuvir /ledipasvir和grazoprevir / elbasvir年最高销售额达到92亿美元和38亿美元。

 

丙肝新药售额
 

总结与展望

 

丙肝治疗药物进入新纪元,机遇与挑战并存:

 

1、 新型直接抗丙肝药物的上市,使得丙肝市场重新洗牌。吉利德把握时机最先上市,后来进入市场的企业承受了巨大的竞争压力。

 

2、 目前全球抗丙肝市场吉利德无疑是最大的赢家,而强生由于产品线的薄弱,在这场战役中已经失败。艾伯维、默克、施贵宝等后来者在未来的丙肝市场更注重丰富自身产品线和新型药物的联合应用,以侵占更多的市场份额。

 

国内药物研发还处于发展阶段,药物十分稀缺,而拥有“世界药房”之称的印度医药方面发展十分迅速,印度医药旅游的发展也给全球丙肝患者带来了希望。

点击查看抗丙肝药物在国内的情况

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