贝伐单抗联合多西他赛及曲妥珠单抗能改善乳腺癌生存率?

在 2013 年 4 月 8 日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上,意大利米兰 San Raffaele 医院的 Luca Gianni 发文对 AVEREL 临床 III 期试验的结果进行了报告,AVEREL [阿瓦斯汀 (贝伐单抗) 联合赫赛汀 (曲妥珠单抗)/ 多西他赛治疗 HER2 呈阳性的转移性乳腺癌患者] 临床试验主要针对人表皮生长因子受体 2(HER2)呈阳性的局部复发性 / 转移性乳腺癌 (LR/MBC) 患者,评价含贝伐单抗的一线治疗方案在此类患者中的应用情况。

AVEREL 研究对象为 HER2 呈阳性的 LR/MBC 可测量 / 可评价患者,这些患者均未曾因 LR/MBC 接受过曲妥珠单抗或化疗方案治疗,根据患者所接受的前期辅助性曲妥珠单抗治疗、前期 (新) 辅助紫杉醇治疗、激素受体状态以及患者的病情评定结果,研究人员对参试患者进行了分层,患者在接受 100 mg/m2 多西他赛及负荷剂量为 8 mg/kg 的曲妥珠单抗联合治疗后,随机接受 6 mg/kg 曲妥珠单抗联合或不联合 15 mg/kg 的贝伐单抗治疗,每 3 周对所有患者进行给药。研究主要终点为无进展生存率 (PFS)。其他终点包括总生存率、缓解率 (RR)、安全性、生活治疗以及转化医学研究。
贝伐单抗联合多西他赛及曲妥珠单抗能改善乳腺癌生存率?

研究人员对治疗组 424 例患者间的基线特征进行了平衡。研究发现,多数患者存在内脏转移,43% 的患者无病间隔期小于 12 个月,85% 的患者病情可测。中位随访时间为 26 个月。根据研究人员评价,PFS 风险比为 0.82 (95% CI, 0.65 至 1.02; P = .0775; 中位 PFS, 无贝伐单抗组 13.7 个月 v 贝伐单抗组 16.5 个月; 72% 的患者存在 PFS 事件)。根据独立评审委员会评价,PFS 风险比为 0.72 (95% CI, 0.54 至 0.94; P = .0162; 中位 PFS 分别为, 13.9 个月 v 16.8 个月; 53% 的患者存在 PFS 事件)。RR 则分别为 70% 及 74%(P = .3492)。含贝伐单抗治疗组更常见≥ 3 级发热性中性粒细胞减少症及高血压。较高的血浆血管内皮生长因子 A(VEGF-A) 含量基线值与较大的贝伐单抗获益有关 (无统计学意义上的显著性)。

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