【临床试验招募】肺癌卡铂加依托泊苷伴或不伴抗PD-L1抗体治疗广泛期小细胞肺癌
发布:2019-06-12 16:54:20
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题目和背景信息

 适应症: 广泛期小细胞肺癌III期
 试验通俗题目: 卡铂加依托泊苷伴或不伴抗PD-L1抗体治疗广泛期小细胞肺癌
 试验专业题目: 卡铂联合依托泊苷伴或不伴ATEZOLIZUMAB(抗-PD-L1抗体)治疗初治广泛期小细胞肺癌的I/III期、随机、双盲、安慰剂对照研究
 试验方案编号: GO30081;方案版本号5.0
 临床申请受理号: 企业选择不公示
 药物名称: Atezolizumab注射液
 药物类型: 生物制品


 1、试验目的
评价Atezolizumab联合卡铂和依托泊苷较安慰剂联合卡铂和依托泊苷治疗既往未接受过治疗广泛期小细胞肺癌患者的安全性和疗效。
 2、试验设计(单选)
  试验分类: 安全性和有效性
  试验分期: 其它
  设计类型: 平行分组
  随机化: 随机化
  盲法: 双盲
  试验范围: 国际多中心试验
 3、受试者信息
年龄   18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别   男+女
健康受试者   无
入选标准
1 已签署知情同意书
2 男女不限,18岁或18岁以上
3 ECOG体能状况评分为0或1
4 经组织学和细胞学证实为ES-SCLC(根据美国退伍军人管理局肺癌协会(VALG)疾病分期系统)
5 既往未接受过ES-SCLC全身性治疗
6 既往接受过治疗的无症状CNS转移的患者,只要符合下列所有标准,即可参与本项研究:仅有幕上转移和小脑转移(即,中脑、脑桥、延髓或脊髓不能有转移),无需用于CNS疾病的持续的皮质类固醇治疗,在CNS定向治疗结束至随机化不得有中期进展证据治疗后,这些患者如果满足全部其他标准,随机化前不需要接受额外的脑部扫描。
7 存在RECIST标准v1.1定义的可测量病灶,只有在既往照射病灶在放疗后出现明确疾病进展,并且该既往照射病灶不是唯一病灶的情况下,才可以认为该病灶为可测量病灶。
8 满足下述实验室检查结果定义的足够血液学和末梢器官功能,这些检查结果需在随机化前14天内完成:ANC ≥1500个细胞/μL,且未接受粒细胞集落刺激因子支持治疗,淋巴细胞计数 ≥500/μL,血小板计数 ≥ 100,000/μL,且未输血,血红蛋白≥9.0 g/dL,患者可通过输血达到该项标准。INR或aPTT ≤ 1.5 × 正常值上限(ULN),这一标准仅适用于目前没有接受抗凝治疗的患者;对于目前正在接受抗凝治疗的患者,应接受稳定剂量的抗凝剂治疗。AST、ALT和碱性磷酸酶≤ 2.5 × ULN,以下情况除外:确诊肝转移的患者:AST和/或ALT ≤ 5 × ULN,确诊肝转移或骨转移患者:碱性磷酸酶≤ 5×UL,血清胆红素 ≤ 1.25 × ULN,已知患有Gilbert病的患者,允许血清胆红素水平≤3 × ULN。血清肌酐≤ 1.5× ULN,
9 对于育龄期妇女:同意在治疗期间以及研究治疗末次给药后至少5个月内保持禁欲(避免异性性交)或采取年失败率<1%的避孕措施,若女性患者月经初潮后、尚未达到绝经状态(连续无月经时间≥12个月,且除绝经之外无其他确认原因),且未接受过绝育手术(摘除卵巢和/或子宫),则认为该患者有生育能力。年失败率<1%的避孕方法包括双侧输卵管结扎、男性绝育术、正确的使用可抑制排卵的激素避孕药、释放激素的宫内避孕器和含铜的宫内避孕器。对于男性:同意禁欲(避免异性性交)或采取避孕措施,规定如下:伴侣为育龄期女性或伴侣已怀孕时,男性患者必须在化疗治疗(卡铂和依托泊苷)期间和化疗药物末次给药后至少6个月内保持禁欲或使用避孕套避孕以防止药物暴露于胚胎。根据临床试验持续时间,患者偏爱和日常生活方式来评价禁欲的可靠性。应参考临床研究持续时间以及患者喜好和日常生活方式评价性禁欲的可靠性。定期禁欲(例如,日历日、排卵期、基础体温或后排卵期避孕方法)和体外射精是不合格的避孕方法。
10 对于育龄期妇女:同意在治疗期间以及研究治疗末次给药后至少5个月内保持禁欲(避免异性性交)或采取年失败率<1%的避孕措施,若女性患者月经初潮后、尚未达到绝经状态(连续无月经时间≥12个月,且除绝经之外无其他确认原因),且未接受过绝育手术(摘除卵巢和/或子宫),则认为该患者有生育能力。年失败率<1%的避孕方法包括双侧输卵管结扎、男性绝育术、正确的使用可抑制排卵的激素避孕药、释放激素的宫内避孕器和含铜的宫内避孕器。对于男性:同意禁欲(避免异性性交)或采取避孕措施,规定如下:伴侣为育龄期女性或伴侣已怀孕时,男性患者必须在化疗治疗(卡铂和依托泊苷)期间和化疗药物末次给药后至少6个月内保持禁欲或使用避孕套避孕以防止药物暴露于胚胎。根据临床试验持续时间,患者偏爱和日常生活方式来评价禁欲的可靠性。应参考临床研究持续时间以及患者喜好和日常生活方式评价性禁欲的可靠性。定期禁欲(例如,日历日、排卵期、基础体温或后排卵期避孕方法)和体外射精是不合格的避孕方法。
11 入选中国扩展招募阶段的患者:有中国血统的中国大陆,香港或台湾居民
12 因局限期SCLC接受既往放化疗的患者必须是以治愈为目的进行治疗,且从确诊广泛期SCLC到末个疗程化疗、放疗或放化疗后有至少6个月的无治疗间期
排除标准
1 筛选期和和既往影像学评估,经计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)检测发现活动性或未治疗的CNS转移灶
2 手术和/或放疗未能根治性治疗的脊髓压迫,或既往诊断的脊髓压迫经治疗后没有临床证据显示在随机分配前疾病稳定≥1周
3 软脑膜疾病
4 无法控制需要反复引流(一月一次或更频繁)的胸腔积液、心包积液,或腹水解释第4条:允许患者留置导管(如PleurX)不管引流的频率
5 无法控制的或症状性高钙血症,随机化前接受denosumab治疗的患者,必须同意在进入研究后停用denosumab治疗,并在研究期间改用双磷酸盐替代
6 随机分配前5年内有除SCLC外的恶性肿瘤病史,但转移或死亡风险可忽略不计(例如预期5年OS > 90%),且经治疗后预期可痊愈的恶性肿瘤除外(如充分治疗的宫颈原位癌,基底或鳞状细胞皮肤癌,接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌,根治性手术治疗的导管原位癌)
7 妊娠、哺乳或研究期间计划怀孕的妇女
8 自身免疫性疾病病史,包括但不限于重症肌无力、肌炎、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、炎性肠病、抗磷脂综合征相关的血管血栓形成、Wegener's肉芽肿病、干燥综合征、格林-巴利综合征、多发性硬化、血管炎、肾小球肾炎等,自身免疫性甲状腺机能减退病史但接受甲状腺激素替代疗法的患者可入选研究,通过胰岛素给药方案治疗方案,血糖得以控制的1型糖尿病患者,可参与本项研究。患有湿疹、银屑病、慢性单纯性苔藓或仅有白癜风皮患者(如,患有银屑病性关节炎的患者从研究中排除)如果符合以下条件,则允许进入研究:皮疹覆盖面积必须小于身体表面积的10%;基线时疾病已充分控制且仅需要低效价的局部类固醇治疗;过去12个月内基础疾病未出现急性加重(不需要补骨脂素加紫外线辐射[PUVA]、氨甲喋呤、类视黄醇、生物制剂、口服钙调磷酸酶抑制剂、高效价或口服类固醇)。
9 患有特发性肺纤维化病史、机化性肺炎(如闭塞性细支气管炎)、药物性肺炎、特发性肺炎或筛选时胸部CT扫描显示活动性肺炎证据,放射区存在放射性肺炎(纤维化)病史的患者可参与本研究
10 HIV检测结果呈阳性
11 活动性乙肝(慢性或急性;定义为筛选期乙肝病毒表面抗原 [HBsAg] 检测结果呈阳性)或丙肝患者,既往乙肝病毒(HBV)感染或HBV感染已治愈的患者(定义为乙型肝炎核心抗体[HBcAb]阳性且HBsAg阴性),可参与本项研究。在随机分配前,必须获得此类患者HBV DNA的检测结果。丙肝病毒(HCV)抗体呈阳性,的患者中,仅聚合酶链反应(PCR)显示HCV RNA呈阴性的患者可参与本项研究
12 活动性肺结核
13 随机时存在重度感染,包括但不限于需住院治疗的感染并发症、菌血症、重症肺炎等
14 患有严重的心血管疾病,如纽约心脏学会心脏疾病(II级或更高)、随机分配前3个月内发生的心肌梗死、脑血管意外 、不稳定性心律失常、不稳定型心绞痛,已知患有冠状动脉疾病、不符合上述标准的充血性心力衰竭、或左心室射血分数 < 50%的患者,必须接受治疗医生认为最佳的稳定治疗方案治疗,必要时可咨询心脏病专家
15 随机分配前28天内接受过大型手术(以诊断为目的的手术除外),或预期将在研究期间接受大型手术
16 既往接受过同种异体骨髓移植或实体器官移植的患者
17 任何可导致产生合理怀疑以至禁止使用试验药物、或影响研究结果解读、或使患者处于高风险的治疗并发症的疾病或病症(任何其它疾病、代谢功能紊乱、体检结果或实验室检查异常结果)
18 既往接受ES-SCLC抗肿瘤治疗
19 在随机分配前28天内,接受过任何其他试验药物治疗或参与其他以治疗为目的的临床研究
20 患者不得在随机分配前4周内使用减毒活疫苗,和atezolizumab/安慰剂末次给药后5个月内接受减毒活疫苗(如FluMist?)流感疫苗仅允许在流感季节接种(北半球:约10月至次年5月;南半球:4月至9月)随机分组前28天内、治疗期间或Atezolizumab/安慰剂末次给药后90天内患者必须同意不接种流感减毒活疫苗(如FluMist?)。
21 既往接受过CD137激动剂或免疫检查点阻断疗法、抗-PD-1和抗-PD-L1治疗性抗体治疗
22 随机分配前1周内,接受过全身免疫抑制药物治疗(包括但不限于糖皮质激素、环磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、沙利度胺和抗肿瘤坏死因子[抗-TNF] 药物)。
23 有卡铂或依托泊苷过敏史
24 所有患者必须进行HIV检测,且剔除出检查结果呈阳性的患者。
25 患有疾病或不适从而影响其理解、遵循和/或依从研究程序的患者
26 对嵌合或人源化抗体或融合蛋白有严重变应性、过敏反应或其他超敏反应病史
27 已知对由中国仓鼠卵巢细胞生产的生物制品atezolizumab制剂任何成分过敏或有超敏反应
目标入组人数   国际多中心试验:总体500人, 中国100人;
实际入组人数   登记人暂未填写该信息
 4、试验分组
试验药
序号 名称 用法
1 MPDL3280A注射剂 注射液;规格1200mg/20ml;静脉注射,每3周一次,每次1200mg,治疗将持续直到失去临床获益、不可耐受的毒性、患者或医生决定中止治疗、或接受试验治疗的患者死亡。
对照药
序号 名称 用法
1 MPDL3280A注射剂安慰剂 注射液;规格20ml;静脉注射,每3周一次,每次1200mg,治疗将持续直到失去临床获益、不可耐受的毒性、患者或医生决定中止治疗、或接受试验治疗的患者死亡。
 5、终点指标
主要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 无进展生存期 在基线时和第1周期第1天后的前48周内每6周(±7天)一次接受肿瘤评估。在48周后,要求每9周(±7天)进行一次肿瘤评估。 有效性指标
2 总生存期 当全球入组阶段在随机化患者中观察到大约280起死亡事件后。 有效性指标
次要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 客观缓解率 在第1年每隔6周评估一次,第2年开始每9周评估一次和第6年评估一次直到患者出现影像学证实疾病进展、撤回知情同意书、死亡或申办方终止研究(以先发生者为准)。 有效性指标
2 缓解持续时间 在第1年每隔6周评估一次,第2年开始每9周评估一次和第6年评估一次直到患者出现影像学证实疾病进展、撤回知情同意书、死亡或申办方终止研究(以先发生者为准)。 有效性指标
3 缓解时间 在基线时和第1周期第1天后的前48周内每6周(±7天)一次接受肿瘤评估。在48周后,要求每9周(±7天)进行一次肿瘤评估。 有效性指标
4 无进展生存期PFS率 6个月和1年时的 有效性指标
5 总生存期OS率 1年和2年 有效性指标
6 患者自发报告肺癌症状的TTD 从随机分组至各EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-LC13症状子量表评分恶化的时间(10分变化),恶化必须持续至第二次评估或患者在发生恶化的第一次评估后3周内因任何原因死亡 有效性指标
7 依据NCI CTCAE v4.0分级的不良事件发生率、性质和严重程度 获得知情同意书之后至末次给药后30天或开始另一种抗肿瘤治疗(以先发生者为准) 安全性指标
8 生命体征、体格检查结果和临床实验室检查结果的变化 在每疗程第1天至治疗终止访视后30天 安全性指标
9 Atezolizumab的ATA应答发生率,及其与PK、药效学、安全性和疗效参数间的关系 在每疗程第1天至末次给药后120天 安全性指标
 6、数据安全监察委员会(DMC):    有
 7、为受试者购买试验伤害保险:   无

研究者信息

各参加机构信息
序号 机构名称 国家 省(州) 城市
1 吉林省肿瘤医院 中国 吉林 长春
2 复旦大学附属中山医院 中国 上海 上海
3 复旦大学附属肿瘤医院 中国 上海 上海
4 广州医科大学附属第一医院 中国 广东 广州
5 北京大学肿瘤医院 中国 北京 北京
6 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 中国 黑龙江 哈尔滨
7 河南省肿瘤医院 中国 河南 郑州
8 浙江省肿瘤医院 中国 浙江 杭州
9 浙江大学附属第一医院 中国 浙江 杭州
10 CHANG GUNG MEDICAL FOUNDATION - LINKOU; CHEST DEPT 中国 桃园 桃园
11 NATIONAL TAIWAN UNI HOSPITAL; INTERNAL MEDICINE 中国 台北 台北
12 TAIPEI VETERANS GENERAL HOSPITAL; CHEST DEPT , SECTION OF THORACIC ONCOLOGY 中国 台北 台北
13 Chris O'Brien Lifehouse 澳大利亚 Camperdown New South Wales
14 The Prince Charles Hospital; Oncology Dept. 澳大利亚 Queensland Chermside
15 ROYAL MELBOURNE HOSPITAL; HEMATOLOGY AND MEDICAL ONCOLOGY 澳大利亚 Victoria PARKVILLE
16 Kepler University tskliniken GmbH - Med Campus III; Abt. für Lungenkrankheiten 奥地利 - LINZ
17 Otto Wagner Spital 奥地利 - Wien
18 Salzburger Landeskliniken; University tsklinik für Pneumologie/ Lungenheilkunde 奥地利 - SALZBURG
19 SMZ - Baumgartner Hohe, Otto-Wagner-Spital; 2.Interne Lungenabteilung 奥地利 - Wien
20 Hospital Bruno Born 巴西 RS Lajeado
21 Hospital das Clinicas - UFRGS 巴西 RS Porto Alegre
22 Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP 巴西 SP Sao Paulo
23 Santa Casa de Misericordia de Salvador 巴西 BA Salvador
24 Centro Internacional de Estudios Clínicos (CIEC) 智利 - Santiago
25 Health & Care SPA 智利 NE Grand Island
26 Instituto Clínico Oncology gico del Sur 智利 - Temuco
27 Fakultni nemocnice Na Bulovce 捷克共和国 - Praha 8
28 Fakultni nemocnice Olomouc 捷克共和国 - Olomouc
29 Thomayerova nemocnice 捷克共和国 - Praha 4 - Krc
30 CENTRE FRANCOIS BACLESSE; ONCOLOGIE 法国 - CAEN
31 CH de Mulhouse Hospital Emile Muller 法国 - Mulhouse
32 Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest 法国 - Lille
33 Hospital Nord - AP-HM Marseille# 法国 - Marseille
34 Institut Bergonie; Oncologie 法国 - BORDEAUX
35 ASKLEPIOS-FACHKLINIK MUENCHEN-GAUTING; KLINIK FüR PNEUMOLOGIE 德国 - GAUTING
36 Fachklinik für Lungenerkrankungen 德国 - Immenhausen
37 Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH; Klinik fuer Innere Medizin II 德国 - Halle
38 LungenClinic Grohansdorf 德国 - GROSSHANSDORF
39 Thoraxklinik Heidelberg gGmbH 德国 - Heidelberg
40 AGIOI ANARGYROI; 3RD DEPT. OF MEDICAL ONCOLOGY 希腊 - Athens
41 Sotiria Chest Hospital of Athens 希腊 - Athens
42 UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS MEDICAL ONCOLOGY 希腊 - Patras
43 Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc 中国 - 沙田
44 Princess Margaret Hospital, Oncology; Department of Oncology 中国 - 香港
45 Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika 匈牙利 - Debrecen
46 Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet 匈牙利 - BUDAPEST
47 Semmelweis Egyetem, AOK, Pulmonologiai Klinika 匈牙利 - Budapest
48 Tudogyogyintezet Torokbalint 匈牙利 - Torokbalint
49 A.O. Universitaria Di Parma 意大利 Emilia-Romagna Parma
50 Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - Ospedale Cisanello; Dipartimento Cardio Toraco Vascolare 意大利 Toscana PISA
51 AZ. OSP. CARDARELLI; DIVISIONE DI ONCOLOGIA 意大利 Campania NAPOLI
52 Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori 意大利 Lombardia MILANO
53 Irccs Istituto Europeo di Oncologia (IEO); Divisione di Oncologia 意大利 Lombardia MILANO
54 IRCCS Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza; Oncologia 意大利 Puglia SAN GIOVANNI ROTONDO
55 Policlinico Universitario Campus Biomedico; Uoc Oncologia Medica 意大利 Lazio Roma
56 Kanagawa Cancer Center;Thoracic Oncology 日本 - Kanagawa
57 Kindai University Hospital; Medical Oncology 日本 - OSAKA
58 Kurashiki Central Hospital; Respiratory Medicine 日本 - Okayama
59 Kyushu University Hospital; Respiratory 日本 - Fukuoka
60 Nagoya University Hospital; Respiratory Medicine 日本 - Aichi
61 National Hospital Organization Himeji Medical Center 日本 - Hyogo
62 NATIONAL HOSPITAL ORGANIZATION KINKI-CHUO CHEST MEDICAL CENTER; INTERNAL MEDICINE 日本 - Osaka
63 Saitama Cancer Center; Thoracic Oncology 日本 - Saitama
64 Sendai Kousei Hospital; Pulmonary Medicine 日本 - Miyagi
65 Shizuoka Cancer Center; Thoracic Oncology 日本 - SHIZUOKA
66 The Cancer Institute Hospital of JFCR, Respiratory Medicine 日本 - Tokyo
67 Tokyo Metropolitan Komagome Hospital; Thoracic Oncology and Respiratory Medicine 日本 - TOKYO
68 University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine, Pulmonary Medicine 日本 - KYOTO
69 Wakayama Medical University Hospital; Respiratory Medicine and Medical Oncology 日本 - Wakayama
70 Asan Medical Center 韩国 - Seoul
71 Samsung Medical Center 韩国 - Seoul
72 Seoul National University Bundang Hospital 韩国 - Gyeonggi-do
73 Seoul National University Hospital 韩国 - Seoul
74 Centro Hospitalario Mac 墨西哥 GUANAJUATO IRAPUATO
75 Health Pharma Professional Research 墨西哥 MEXICO CITY (FEDERAL DISTRICT) CD Mexico
76 Hospital Merlose; Centro oncologico Samadhi 墨西哥 - Ciudad de Mexico
77 CENTRUM ONKOLOGII - INST.IM. MARII SKLODOWSKIEJ-CURIE; ONCOLOGY 波兰 - WARSZAWA
78 Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy 波兰 - Otwock
79 Medical University of Gdansk 波兰 - Gdansk
80 Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc; Oddzial V Chemioterapii Nowotworow Pluc 波兰 - Olsztyn
81 Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu 波兰 - Poznan
82 Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w Lodzi 波兰 - Lodz
83 City Clinical Hospital No. 1 俄罗斯 - NOVOSIBIRSK
84 City Clinical Onc. 俄罗斯 - Saint-Petersburg
85 Moscow City Oncology Hospital #62 俄罗斯 - Moscow
86 N.N.BURDENKO MAIN MILITARY CLINICAL HOSPITAL; ONCOLOGY DEPT 俄罗斯 - Moscow
87 Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin 俄罗斯 - Moscow
88 Scientific Research Oncology Institute named after N.N. Petrov; Oncology 俄罗斯 - St. Petersburg
89 Clinical Center Bezanijska Kosa 塞尔维亚 - Belgrade
90 Clinical Center Nis; Clinic for pulmonary diseases Knez Selo 塞尔维亚 - Knez Selo
91 Clinical Center of Serbia 塞尔维亚 - Belgrade
92 Institute for pulmonary diseases of Vojvodina 塞尔维亚 - Sremska Kamenica
93 Hosp Clinico Univ Lozano Blesa; División De Oncología Médica 西班牙 ZARAGOZA ZARAGOZA
94 Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia 西班牙 MALAGA Malaga
95 Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia 西班牙 MADRID MADRID
96 Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia 西班牙 MADRID MADRID
97 Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia 西班牙 SEVILLA SEVILLA
98 Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia 西班牙 BARCELONA BARCELONA
99 ABERDEEN ROYAL INFIRMARY; MEDICAL ONCOLOGY DEPT 英国 - ABERDEEN
100 Barts and the London NHS Trust. 英国 - LONDON
101 CHRISTIE HOSPITAL NHS TRUST; MEDICAL ONCOLOGY 英国 - MANCHESTER
102 Guys and St Thomas NHS Foundation Trust, Guys Hospital 英国 - London
103 ROYAL DEVON & EXETER HOSPITAL; ONCOLOGY CENTRE 英国 - EXETER
104 SINGLETON HOSPITAL; ONCOLOGY 英国 - Swansea
105 Blue Ridge Cancer Care 美国 VA Blacksburg
106 Broome Oncology - Binghamton 美国 NY Binghamton
107 Cancer Treatment Centers of America - Midwestern Regional Medical Center 美国 IL Zion
108 Chattanooga Oncology and Hematology Associates, PC 美国 TN Chattanooga
109 COMPREHENSIVE CANCER CENTERS OF NEVADA - EASTERN AVENUE 美国 NV Las Vegas
110 Florida Cancer Specialists. 美国 FL St.Petersburg
111 Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway) 美国 FL FORT MYERS
112 Florida Hospital 美国 FL Orlando
113 Georgetown University 美国 DC WASHINGTON
114 Illinois Cancer Care 美国 IL Peoria
115 Levine Cancer Institute 美国 NC Charlotte
116 Louisville Oncology 美国 KY Louisville
117 MAYO CLINIC 美国 MN ROCHESTER
118 New England Cancer Specialists 美国 ME Scarborough
119 Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta 美国 GA Marietta
120 Northwest Medical Specialties 美国 WA Tacoma
121 Oncology Hematology Care Inc 美国 OH Cincinnati
122 Rush University Medical Center 美国 IL Chicago
123 Tennessee Oncology PLLC - Nashville (20th Ave) 美国 TN Nashville
124 The Valley Hospital 美国 TN Nashville
125 The Valley Hospital 美国 NJ Paramus
126 University of Pittsburgh Medical Center 美国 PA Pittsburgh
127 University of Wisconsin 美国 WI Madison
128 Vanderbilt Medical Center 美国 TN Nashville
129 Virginia Cancer Specialists, PC 美国 VA Fairfax
130 Weinberg CA Inst Franklin Sq 美国 MD Baltimore
131 江苏省肿瘤医院 中国 江苏 南京
132 第四军医大学唐都医院 中国 陕西 西安
133 APESA 阿根廷 - -
134 Centro de Oncologia e Investigacion Buenos Aires (COIBA) 阿根廷 - -
135 Clínica Viedma 阿根廷 - -
136 Fundacion Centro Oncologico de Integracion Regional (COIR) 阿根廷 - -
137 Fundacion Investigar 阿根廷 - -
138 Hospital Privado de Comunidad; Cardiology 阿根廷 - -
139 Hospital Provincial del Centenario 阿根廷 - -
140 Hospital Zonal Especializado de Agudos y Crónicos Dr. Antonio A. Cetrangolo 阿根廷 - -
141 Instituto Oncologico De Cordoba; Oncology 阿根廷 - -
142 Austin Health 澳大利亚 - -
143 Princess Alexandra Hospital 澳大利亚 - -
144 Royal Brisbane & Women's Hosp; Cancer Care Serv 澳大利亚 - -
145 AZ Glorieux- vzw Werken Glorieux 比利时 - -
146 CHR de Namur 比利时 - -
147 CHU Sart-Tilman 比利时 - -
148 Cliniques Universitaires St-Luc 比利时 - -
149 GHdC Site Notre Dame 比利时 - -
150 UZ Gent 比利时 - -
151 UZ Leuven Gasthuisberg 比利时 - -
152 Clinic of Oncology, University Clinical Center Sarajevo 波黑 - -
153 University Clinical Center Sarajevo;Clinic for Pulmonary disease 波黑 - -
154 University Clinical Centre of the Republic of Srpska; Clinic for Pulmonary Diseases 波黑 - -
155 Clinica de Neoplasias Litoral 巴西 - -
156 COT -Centro Oncológico do Triangulo 巴西 - -
157 D'or Instituto de Pesquisa e Education 巴西 - -
158 Faculdade de Medicina de Ribeiro Preto - Universidade de Sao Paulo 巴西 - -
159 Fundacao Antonio Prudente 巴西 - -
160 Hospital da Cidade de Passo Fundo 巴西 - -
161 Hospital de Caridade de Ijui; Oncologia 巴西 - -
162 Hospital Sao Lucas - PUCRS 巴西 - -
163 INCA 1- Instituto Nacional de Cancer 巴西 - -
164 Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP 巴西 - -
165 Instituto Oncologico de Ribeirao Preto – INORP 巴西 - -
166 Centro De Cancer Universidad Catolica 智利 - -
167 Hospital Dr. Sotero del Rio 智利 - -
168 Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 中国 - -
169 Sun Yet-sen University Cancer Center 中国 - -
170 Third Affiliated Hospital of Third Military Medical University 中国 - -
171 Vseobecna fakultni nemocnice v Praze 捷克共和国 - -
172 Medizinische Hochschule Zentrum Innere Medizin Abt.Kardiologie u.Angiologie 德国 - -
173 University tsklinikum Ulm; Medizinische Uni-Klinik III Abt. Innere Medizin III Hematologie u. Onkolo. 德国 - -
174 Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki; University Department of Pulmonary Medicine 希腊 - -
175 TUEN MUN HOSPITAL; CLINICAL ONCOLOGY 中国 - -
176 QUEEN MARY HOSPITAL; DEPT OF MEDICINE 中国 - -
177 HOSPITAL ANGELES LOMAS; HEMATOLOGY; ONCOLOGY 墨西哥 - -
178 Hospital Universitario de Saltillo 墨西哥 - -
179 UNIDAD DE CANCEROLOGIA; ONCOLOGIA 墨西哥 - -
180 Haukeland universitetssykehus; Lungeavdelingen 挪威 - -
181 Oslo Universitetssykehus HF; Radiumhospitalet 挪威 - -
182 ST. OLAVS HOSPITAL; KREFTAVDELINGEN 挪威 - -
183 Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António 葡萄牙 - -
184 CHVNG/E_Unidade 1; Servico de Pneumologia 葡萄牙 - -
185 Hospital de Sao Joao; Servico de Pneumologia 葡萄牙 - -
186 Hospital Geral; Servico de Pneumologia 葡萄牙 - -
187 Hospital Pulido Valente; Servico de Pneumologia 葡萄牙 - -
188 IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica 葡萄牙 - -
189 Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia 西班牙 - -
190 Adana Baskent University Hospital; Medical Oncology 土耳其 - -
191 DOKUZ EYLUL UNI MEDICAL FACULTY; ONCOLOGY DEPT 土耳其 - -
192 HACETTEPE UNI MEDICAL FACULTY HOSPITAL; ONCOLOGY DEPT 土耳其 - -
193 Inonu University Medical Faculty Turgut Ozal Medical Center Medical Oncology Department 土耳其 - -
194 ISTANBUL UNI CAPA MEDICAL FACULTY; INST. OF ONCOLOGY 土耳其 - -
195 stanbul üniversitesi CerrahpaTp Fakültesi 土耳其 - -
196 NOTTINGHAM CITY HOSPITAL; ONCOLOGY 英国 - -
197 The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust 英国 - -
198 Western General Hospital; Edinburgh Cancer Center 英国 - -
199 Allegheny Health Network (Pittsburg PA) 美国 - -
200 Banner MD Anderson Cancer Center 美国 - -
201 BILLINGS CLINIC; RESEARCH CENTER 美国 - -
202 Cancer Specialists; North Florida ;Jacksonville (AC Skinner Pkwy) 美国 - -
203 Center for Biomedical Research LLC 美国 - -
204 COMPREHENSIVE BLOOD/CANCER CTR 美国 - -
205 Florida Cancer Specialists. 美国 - -
206 Fox Chase Cancer Center; Hematology/Oncology 美国 - -
207 Hackensack Univ Med Ctr 美国 - -
208 HEMATOLOGY-ONCOLOGY OF INDIANA, PC 美国 - -
209 Ingalls Memorial Hospital 美国 - -
210 Kaiser Permanente - Vallejo 美国 - -
211 Karmanos Cancer Institute 美国 - -
212 Kentucky Cancer Clinic 美国 - -
213 Massachusetts General Hospital Cancer Center; Dept. of Medicine, Div. of Hematology/Oncology 美国 - -
214 Med Star Franklin Square Medical Center/Weinburg Cancer Institute 美国 - -
215 Memorial Cancer Institute; Comprehensive Cancer Centers 美国 - -
216 Memorial Sloan Kettering Cancer Center 美国 - -
217 Mid Ohio Onc Hematology Inc 美国 - -
218 Moffitt Cancer Center 美国 - -
219 Monter Cancer Center 美国 - -
220 Moses Cone Reg Cancer Ctr 美国 - -
221 North Shore University Health System 美国 - -
222 OCHSNER CLINIC FOUNDATION 美国 - -
223 Oncology Hematology West Midwest 美国 - -
224 Orlando Health Inc. 美国 - -
225 RHODE ISLAND HOSPITAL 美国 - -
226 Sanford Health Bismarck 美国 - -
227 Sanford Health Fargo 美国 - -
228 Sanford Health System 美国 - -
229 Simmons Cancer Institute 美国 - -
230 St. Jude Heritage Healthcare; Virgiia K.Crosson Can Ctr 美国 - -
231 SUNY Upstate Medical University 美国 - -
232 The Center for Cancer and Blood Disorders - Fort Worth 美国 - -
233 UCSF, Regents of the University of California, on behalf of its San Francisco campus 美国 - -
234 University Hospitals Case Medical Center 美国 - -
235 UNIVERSITY OF CHICAGO MEDICAL CENTER; DEPT. OF MEDICINE/SECTION OF NEPHROLOGY 美国 - -
236 University of Washington 美国 - -
237 USC Norris Cancer Center 美国 - -             

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  • *以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台
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