关于塔格瑞斯(Tagrisso)疗效和安全性的研究!

时间:2018-06-13 17:09:22 浏览量:

塔格瑞斯(Tagrisso)阿斯利康研制的治疗肺癌的一种靶向药物,在美国2015年11月13日被美国FDA批准用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC),2017年欧盟委员会(EC)已经批准了塔格瑞斯Tagrisso(奥希替尼)40mg和80mg每日一次的片剂上市许可,用于治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的成年患者非小细胞肺癌(NSCLC)。
 

欧盟批准塔格瑞斯(Tagrisso)上市,基于塔格瑞斯疗效和安全性的研究:
 

来自III期AURA3试验的数据显示,在419例EGFR T790M阳性晚期非小细胞肺癌患者中,与EGFR标准治疗相比,服用塔格瑞斯(Tagrisso)的患者中,PFS为10.1个月,化疗组为4.4个月。客观反应率(ORR)为71%,而化疗为31%。144例中枢神经系统转移患者中,PFS为8.5个月,而化疗组4.2个月。
关于塔格瑞斯(Tagrisso)疗效和安全性的研究!

塔格瑞斯(Tagrisso)组最常见的不良反应为腹泻(41%,1%≥3级),皮疹(34%,1%≥3级),干性皮肤(23%,0%≥3级)甲状腺炎(总体22%,0%≥3级),口腔炎(总体15%,0%≥3级,瘙痒症13%,0%≥3级),警惕和预防措施包括间质性肺病角膜炎,左心室射血分数(LVEF)和QTc间期延长。相比较化疗的不良反应来说,这些不良反应都是比较轻微的。
 

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