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中枢神经系统癌症靶向新药——恩曲替尼

YUN 2018-03-24 16:48:08 浏览 来源:华印医疗网络部
摘要: Ignyta公司在不久前宣布了一种新型抗癌药物entrectinib(恩曲替尼)其作用原理是具有中枢神经活性的口服酪氨酸激酶抑制剂,主要针对NTRK1/2/3,ROS1或ALK基因融合突变的肿瘤。Entrectinib是目前唯一临床证实具有活性、针对原发性和转移性中枢神经系统癌症的酪氨酸激酶抑制剂,并且没有不良脱靶效应。

中枢神经系统癌症靶向新药——恩曲替尼

Ignyta公司在不久前宣布了一种新型抗癌药物entrectinib(恩曲替尼)其作用原理是具有中枢神经活性的口服酪氨酸激酶抑制剂,主要针对NTRK1/2/3,ROS1或ALK基因融合突变的肿瘤。Entrectinib是目前唯一临床证实具有活性、针对原发性和转移性中枢神经系统癌症的酪氨酸激酶抑制剂,并且没有不良脱靶效应。
 

Ignyta公司主要研发精确靶向治疗药物,并且建立了分子诊断平台对药物进行伴随诊断测试,采用药物/伴随诊断战略发现癌症的分子驱动因素,迅速推进治疗药物开发。Ignyta关注罕见癌症患者未满足的临床需求,以患者的需求为导向,在研管线包括TRK,ROS1和ALK抑制剂,RET抑制剂等,这些突变发生在乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、头颈部癌、淋巴瘤、黑色素瘤、神经内分泌肿瘤等实体瘤中。
 

经研究的临床试验设计如下:使用精准医学的试验设计,将在参与2期临床试验的肿瘤患者进行基因检测,筛选出符合要求的肿瘤类型和突变基因,根据筛选结果,肿瘤患者被分入不同的组进行entrectinib药物治疗,在这两个研究中ROS1重排的患者中,总缓解率为86%(12/14例),其中2例患者出现了完全缓解。13例ROS1重排NSCLC患者中有11例获得缓解(85%),其中1例携带ROS1基因融合患者的疗效持续时间为27个月。在携带nrtk重排基因的多种肿瘤患者中,缓解率为100%(5/5例),包括IMNA-NTRK1重排的结直肠癌患者、BCAN-NTRK1重排的星形细胞瘤患者、ETV6-NTRK3重排的婴儿型纤维肉瘤患者、SQSTM1-NTRK1重排的NSCLC患者。ALK融合患者的缓解率与克唑替尼的治疗结果相仿,为57%,而entrectinib可以通过血脑屏障.
 

entrectinib的治疗剂量为600mg,每日口服1次,耐受性良好。副作用包括疲劳/虚弱、味觉障碍、便秘、头晕、感觉异常、腹泻、肌肉痛和体重增加。
 

FDA也十分关注这项临床研究,他们认为,如果有新抗癌药物问世,并且在初步临床试验中,实验结果被证明其总体疗效以及患者受益率高于现有抗癌药物时,FDA将会加快认证新药审查认证的时间,减少在批准过程中耗费的时间,尽可能给予研发公司更多支持。

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